Benvenuti al Progetto IPEG / KARL STORZ / bambini Nationwide Ospedale neonatale MIS Trainer
Questo progetto internazionale che coinvolge 19 paesi è il risultato di una collaborazione sviluppata da Dr. Karen Diefenbach tra KARL STORZ, Ospedale dei bambini di Nationwide e IPEG. Siamo così eccitati che ci stanno unendo come un sito di ricerca o un membro IPEG interessato seguendo il nostro progresso.
Introduzione
I neonatali MIS formatori sono modelli in scala per il torace e l'addome dei neonati. Ogni allenatore è progettato per sviluppare una serie di abilità specifica MIS utilizzato in chirurgia mini-invasiva pediatrica. Mentre padronanza di queste competenze di base è essenziale per eseguire un intervento chirurgico minimamente invasivo in un neonato, competenza di queste abilità non garantisce la possibilità di eseguire la correzione di anomalie congenite complesse. Preparazioni aggiuntive tra cui la comprensione della procedura stessa, selezione dei pazienti, impostare, collaborazione con altre discipline tra cui anestesia e di cura, e la comprensione delle differenze tra l'approccio MIS e aperto, nonché le potenziali insidie della chirurgia è necessaria per il successo.
Descrizione dei modelli
I modelli addominali si concentrerà sulle conoscenze di base destrezza e la sutura adattato al modello in scala per un paziente neonatale. I modelli torace metterà in risalto le competenze necessarie per la sutura anastomosi esofagea e ernia diaframmatica congenita (CDH) riparazione.
Descrizione del Research Initiative
Il progetto di ricerca previsto per il quale KARL STORZ ha progettato questi formatori neonatali e messa a disposizione a livello nazionale per bambini e IPEG per questo programma di Grant comporta 2 prevedeva che i progetti su un primo 2 periodo di un anno. un optional 3rd Lo studio è disponibile dopo il primo anno dello studio è completata. Si prevede che questa ricerca gruppo collaborativo sviluppare altri progetti durante e dopo questo iniziale 2 periodo di un anno di utilizzare le risorse impegnate-formatori e centri di ricerca internazionali e personale. Il comitato per l'istruzione IPEG saranno coinvolti e disponibile per agevolare l'esame di queste iniziative.
Obiettivi primari: 1)Per incorporare i formatori neonatale MIS nei programmi di formazione, 2) Per ottenere i dati delle prestazioni di base per tutti i partecipanti per le competenze di base di ogni modello, e 3)Per tenere traccia dei dati di performance di intervallo per documentare un miglioramento in queste competenze di base.
Obiettivi secondari: 1) Per mostrare la correlazione con le sessioni di prove e la realizzazione di conoscenza della lingua competenze MIS 2) per dimostrare che la pratica permette ai partecipanti di raggiungere la competenza più velocemente e che, indipendentemente da quale i partecipanti del gruppo vengono assegnati, (pratica precoce vs. pratica in ritardo) tutti i partecipanti raggiungono la competenza per 12 mesi 3)Per tentare di correlare il miglioramento delle competenze effettuati con i modelli in scala al miglioramento della performance sala operatoria.
Studia 1: (Anni 1 e 2)
Questa porzione del progetto prevede la raccolta di dati di base e intervallo su 7 attività per tutti i partecipanti rispetto al primo 2 anni. dati di base iniziali saranno raccolti e registrati sulla scheda di raccolta dei dati per tutti i partecipanti su ciascuno dei 7 compiti (contenuta nel 5 trapani). Questa raccolta di dati sarà ripetuto 6 intervalli di un mese per un totale di 5 punti dati discreti (1 basale e 4 6 intervalli di un mese). Una cronologia di esempio è riportato qui di seguito. Questo studio affronta gli obiettivi primari.
Studia 2: (Anno 1, in concomitanza con Studio 1)
Questa parte del progetto consiste nel dividere i partecipanti in due gruppi sulla base di istruzioni abilità formale o informale e la formazione. I partecipanti saranno randomizzati a gruppo 1 o del Gruppo 2 attraverso la banca dati redcap. Tutti i partecipanti in gruppi 1 e 2 avrà dati di base iniziali raccolti e registrati sul foglio di raccolta dei dati per ciascuna delle 7 compiti. Una volta che i dati di base sono stati raccolti, Gruppo 1 i partecipanti sarà data formale, sessioni di proctored pratica ogni mese tra la sessione di raccolta dei dati di base e la prima sessione di raccolta dei dati a intervalli 6 mesi. Questo si tradurrà in 6 sessioni di prove formali. Vedi campione cronologia di seguito. Gruppo 2 i partecipanti avranno accesso ai formatori, Video, e manuale di istruzioni, ma non avrà alcun formale, sessioni di prove proctored per la prima 6 mesi. Alla prima sessione di raccolta dei dati intervallo (6 mesi dopo la sessione di raccolta dei dati di base), tutti i partecipanti in entrambi i gruppi si esibiranno il 7 compiti e un foglio di raccolta dati saranno completati per ogni partecipante.
Per la seconda 6 mesi, gruppi 1 e 2 passerà metodi di allenamento. Gruppo 1 sarà dato accesso ai formatori, video e manuale di istruzioni e sarà praticare senza formale, sessioni proctored. Gruppo 2 sarà data formale, sessioni di prove proctored ogni mese tra la prima raccolta dei dati intervallo (6 mesi) sessione e la seconda sessione di raccolta dei dati a intervalli 12 mesi. Questo si tradurrà in 6 sessioni di prove formali.
Questo studio affronta scopi secondari 1) e 2)..
Studia 3: (Anni 2 e 3)-OPZIONALE
Una volta che il partecipante è determinato a essere competenti in sutura nelle formatori, valutazione delle prestazioni intra-operatoria in casi MIS sarà sollecitato da attendings e risultati intraoperatori per la sutura viene misurata tra 12 e 18 mesi dopo prestazioni di base. Siti interessati a partecipare a questa parte del progetto saranno identificati dopo che i formatori sono consegnati e Studio di 1 e 2 ottenere in corso. Questo studio affronterà obiettivo secondario 3).
redcap Database
Redcap è un'applicazione che consente agli investigatori di progettare basi di dati e mantenere i dati di ricerca utilizzando il world wide web. Il software è realizzato e mantenuto dal Consorzio facchino con il sostegno di Vanderbilt University ed è ampiamente utilizzato per la ricerca clinica presso centri medici accademici in tutto il mondo. Il server che ospita redcap dati per questo progetto è mantenuto da L'Istituto di ricerca all'ospedale dei bambini di Nationwide. I dati dello studio sono accessibili da utenti autorizzati che utilizzano un browser Web compatibile visitando il seguente URL:
https://redcap.nchri.org/redcap_v7.1.2/index.php?pid = 1162
Nel progetto attuale, Redcap verrà utilizzato dalla SC o SD per inserire i dettagli per quanto riguarda i partecipanti al NMTP, nonché i dati sulle prestazioni dei singoli TS compilati dai partecipanti.