Bienvenido al Proyecto IPEG / KARL STORZ / Nacional Infantil del Hospital Neonatal MIS Trainer
Este proyecto internacional que involucra 19 países es el resultado de una colaboración desarrollado por el Dr.. Karen Diefenbach entre KARL STORZ, Hospital de la nación de los niños y IPEG. Estamos tan emocionados que se unen a nosotros como un sitio de investigación o un miembro de IPEG interesa seguir nuestro progreso.
Introducción
Los neonatales MIS formadores son modelos a escala en el pecho y el abdomen de los recién nacidos. Cada entrenador está diseñado para desarrollar un conjunto específico de habilidades MIS utiliza en cirugía mínimamente invasiva pediátrica. Mientras que el dominio de estas habilidades básicas es esencial en la realización de la cirugía mínimamente invasiva en un recién nacido, el dominio de estas habilidades no asegura la capacidad para realizar la corrección de anomalías congénitas complejas. Preparación adicional incluyendo la comprensión el procedimiento en sí, la selección de pacientes, preparar, colaboración con otras disciplinas, incluyendo la anestesia y de enfermería, y es necesario para el éxito de una comprensión de las diferencias entre el enfoque de MIS y abierto, así como los peligros potenciales de la cirugía.
Descripción de los Modelos
Los modelos abdominales se centrarán en habilidades básicas de destreza y la sutura adaptado al modelo a escala para un paciente neonatal. Los modelos horizontales se hará hincapié en las habilidades necesarias para la anastomosis de sutura esofágico y hernia diafragmática congénita (CDH) reparar.
Descripción de la Iniciativa de Investigación
El proyecto de investigación previsto para el cual KARL STORZ diseñado estos entrenadores neonatales y puesto a disposición a nivel nacional de niños y IPEG para este programa de subvención implica 2 requerido proyectos durante un inicial 2 período del año. un opcional 3rd estudio está disponible después de que se ha completado el primer año del estudio. Se prevé que este grupo de colaboración de investigación desarrollará otros proyectos durante y después de esta primera 2 período del año para utilizar los recursos de formadores cometidos y centros de investigación internacionales y personal. El Comité de Educación IPEG estará involucrado y disponible para facilitar el examen de estas iniciativas.
Objetivos primarios: 1)Incorporar los capacitadores neonatal MIS en los programas de formación, 2) Para obtener los datos de rendimiento de línea de base para todos los participantes de las habilidades básicas de cada modelo, y 3)Para realizar un seguimiento de los datos de rendimiento de intervalo para documentar mejora de estas habilidades básicas.
Objetivos secundarios: 1) Para mostrar correlación con las sesiones de práctica y el logro de dominio de las destrezas de MIS 2) para demostrar que la práctica permite a los participantes a lograr competencia más rápido y que, independientemente de los cuales se asignan los participantes del grupo, (la práctica temprana vs. la práctica tarde) todos los participantes alcancen la competencia por 12 meses 3)Para intentar correlacionar la mejora de las habilidades realizadas con los modelos a escala para la mejora en el rendimiento de quirófano.
Estudiar 1: (Años 1 y 2)
Esta parte del proyecto consiste en la recogida de datos de referencia y el intervalo en 7 tareas para todos los participantes durante el primer 2 año. datos de referencia iniciales se recogieron y se registran en la hoja de recogida de datos para todos los participantes en cada una de las 7 Tareas (contenida en el 5 ejercicios). Esta recogida de datos se repetirá a las 6 intervalos de un mes para un total de 5 puntos de datos discretos (1 línea de base y 4 6 intervalos de un mes). Una línea de tiempo de ejemplo se incluye a continuación. Este estudio se ocupa de los principales objetivos.
Estudiar 2: (Año 1, concurrente con Estudio 1)
Esta parte del proyecto consiste en dividir a los participantes en dos grupos en función de la instrucción de habilidades formal o informal y la formación. Los participantes serán asignados al azar al grupo 1 o Grupo 2 a través de la base de datos de redcap. Todos los participantes en los Grupos 1 y 2 tendrá datos de referencia iniciales recogidos y registrados en la hoja de recogida de datos para cada una de las 7 Tareas. Una vez que los datos de referencia se ha recogido, Grupo 1 los participantes se les dará formales, sesiones de práctica supervisados cada mes entre la sesión de recolección de datos de línea de base y la primera sesión de toma de datos de intervalo en 6 meses. Esto dará lugar a 6 sesiones formales de práctica. Ver cronología muestra a continuación. Grupo 2 los participantes se les dará acceso a los entrenadores, vídeos, y manual de instrucciones, pero no tendrá ningún formales, sesiones de práctica supervisados por primera 6 meses. En la primera sesión de toma de datos de intervalo (6 meses después del inicio del estudio sesión de recogida de datos), todos los participantes en ambos grupos realizarán la 7 tareas y una hoja de recogida de datos se completarán para cada participante.
Para el segundo 6 meses, grupos 1 y 2 cambiará los métodos de entrenamiento. Grupo 1 se le dará acceso a entrenadores, videos y manual de instrucciones y practicarán sin formales, sesiones supervisados. Grupo 2 se le dará formales, sesiones de práctica supervisados cada mes entre la primera recolección de datos de intervalo (6 meses) sesión y la segunda sesión de toma de datos de intervalo en 12 meses. Esto dará lugar a 6 sesiones formales de práctica.
Este estudio aborda objetivos secundarios 1) y 2)..
Estudiar 3: (Años 2 y 3)-OPCIONAL
Una vez que el participante se determina para ser competentes en la sutura en los formadores, evaluación del rendimiento intra-operatoria en los casos de MIS se solicitará de en asistentes y datos de rendimiento intra-operatorias para será medido sutura entre 12 y 18 meses después de rendimiento de referencia. Sitios interesados en participar en esta parte del proyecto serán identificados después de que los entrenadores son entregados y Estudio de 1 y 2 ponerse en marcha. Este estudio abordará objetivo secundario 3).
Base de datos redcap
Redcap es una aplicación que permite a los investigadores a diseñar y mantener bases de datos de los datos de investigación utilizando la World Wide Web. El software está producido y mantenido por el Consorcio redcap con el apoyo de la Universidad de Vanderbilt y es ampliamente utilizado para la investigación clínica en los centros médicos académicos en todo el mundo. El servidor redcap alojamiento de datos para este proyecto es mantenido por el Instituto de Investigación del Hospital Nacional de Niños. Los datos del estudio se puede acceder por los usuarios autorizados mediante un navegador web compatible visitando la siguiente URL:
https://redcap.nchri.org/redcap_v7.1.2/index.php?PID = 1162
En el proyecto actual, Redcap será utilizado por el CD o SD para entrar en detalles con respecto a los participantes en el NMTP, así como los datos de rendimiento de los TS individuales realizadas por los participantes.